十萬級無塵車間標(biāo)準(zhǔn)
十萬級無塵車間是指每立方米空氣中直徑大于或等于0.5um的微塵粒的數(shù)量少于十萬個。不同的凈化等級，依靠單位時間內(nèi)所送風(fēng)量的不同來實(shí)現(xiàn)。
1、無塵車間的潔凈是指達(dá)到了一定的空氣潔凈度級別，在制藥行業(yè)，較低級別的是三十萬級，無塵車間達(dá)到一定的潔凈度級別還不夠，要滿足實(shí)際應(yīng)用的要求，一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干擾的能力，體現(xiàn)在一個合理的滿足實(shí)用的潔凈空間。
2、無塵車間是一個多功能的綜合整休，它體現(xiàn)在多專業(yè)--建筑、空調(diào)、凈化、純水。多參數(shù)--空氣潔凈度、細(xì)菌濃度以及空氣的量（風(fēng)量）、壓（壓力）、聲（噪聲）、光（照度）。
3、無塵車間的質(zhì)量在重要性方面，設(shè)計、施工和運(yùn)行管理各占1/3，無塵車間本身也是通過從設(shè)計到管理的全過程來體現(xiàn)其質(zhì)量的，這也是GMP的控制全過程的精神。十萬級無塵車間對溫度、濕度沒有特殊要求時，溫度一般控制在冬季20~22℃；夏季 24~26℃；波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30－50％，夏季無塵車間濕度控制在50－70％。
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